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2024年开年不久,国家药品监督管理局官网就开始陆续发布公示备案 #化妆品新原料 信息。截止目前(2024年3月31日),国家药品监督管理局已公示24条 #备案 新原料信息,实际上2024年已备案公示23款化妆品新原料。
一、23款新原料信息汇总
暂未公布上述新原料的技术要求信息
二、备案企业与备案新原料之最
备案企业之最
截至2024年3月31日,今年备案化妆品新原料最多的是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(4个),其次为深圳市维琪科技股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、赢创运营有限公司、莹特丽股份公司、科莱恩国际有限公司(各2个);而在2021-2024年至今,备案数量最多的是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(7个)。详见下图:
上图信息统计至2024年3月31日
众所周知,国家鼓励和支持采用先进技术开发应用特色植物资源的原料。截至目前,云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司备案的7款化妆品新原料中就有4个植物原料。该企业拥有较为优秀的研发实力,再加上政策红利顺应时势的加持,共同筑就其成为当下化妆品新原料备案企业中的佼佼者。
备案新原料之最
2024年至今,备案次数最多的新原料是β-烟酰胺单核苷酸(NMN)(2次),深圳市维琪科技股份有限公司和华熙生物科技股份有限公司均进行备案。而2021-2024年至今,备案次数最多的新原料分别为β-烟酰胺单核苷酸(10次)、补骨脂酚(5次)和N-乙酰神经氨酸(3次),详见下图:
三、首款注销备案新原料
去年备案的第7号化妆品新原料——阿西曲普,备案人是株式会社爱茉莉太平洋,国家药品监督管理局官网显示该新原料已于2024年2月1日注销。这是株式会社爱茉莉太平洋在中国备案的首个化妆品新原料,也是目前官方发布的首款已注销备案的化妆品新原料。据了解该原料被 #注销 的原因很大程度上是由于其药用功效,再加上已有很多备案公示的化妆品新原料在备案系统中收到了技术审评意见,有不少行业同仁认为,国家正在逐步释放对化妆品新原料强化监管的信号。因此,化妆品新原料并非备案公示后就万事大吉,应尽快规划应用于化妆品并小心谨慎地应对监管部门的审查等,确保安全地渡过3年监测期才是王道。
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相关参考:
1. 已备案公示化妆品新原料的官方查询链接:
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?3jfdxVGGVXFo=1711603977481#category=hzp