化妆品植物来源新原料现状与发展

截止7月底，随着水龙（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物通过新原料备案进入公示监测期，这是自2021年5月1日开始施行《化妆品新原料注册备案资料管理规定》以来，获批的已有备案公示信息的第8款原料来源为#植物原料的#化妆品新原料。尽管在获批原料中，植物原料的占比较小，但其备案速率有明显的上升趋势。植物来源的新原料数量急速上涨，为行业带来更多新可能。

注：数据来源于国家药品监督管理局

植物源化妆品在中国的市场已经发展了多年，并逐渐成为了消费者追逐的焦点。随着消费者环保意识的增强和科技水平的不断提高，植物源化妆品新原料在近年来快速崛起。植物源化妆品是以天然植物为基础材料制成的化妆品，其不仅具备传统护肤品的功效，更具备更加绿色环保、更加安全无害等特性。《化妆品监督管理条例》中明确，鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。这为我国化妆品产业未来植物原料的开发与应用指明了方向，引起了化妆品行业及消费者的广泛关注。

一、植物源化妆品新原料的定义

在《化妆品植物原料现状及应用发展》一文中，行业专家指出，根据我国化妆品中植物原料的应用实际，结合国际上有关化妆品植物来源物质的相关表述，化妆品植物原料的界定应包含四个方面的内容：

① 应直接来源于植物；

② 应为多成分的混合物，且其中单一成分的含量不得超过80%；

③ 没有经过化学修饰或生物转化，即保持原植物的形态、化学组成及化学结构；

④ 使用目的应符合我国化妆品的定义范畴。

二、植物源化妆品新原料的#市场趋势

（1）天然植物提取物是目前市场上的主流产品，尤其是针对“无添加”、“绿色环保”等消费需求的新兴市场。

（2）基于生物技术的植物活性物质正在成为新的市场趋势，包括基因工程得到新物质和细胞培养技术得到的植物成分等。

（3）人工合成植物萃取物技术正在逐步发展，具有更好的功效和稳定性，也成为新的市场热点。

三、植物源化妆品新原料的#合规重点

化妆品生产原料的安全和质量控制是化妆品产品质量控制的最初也是最重要的环节，化妆品原料的安全性直接影响到产品的安全性。对于植物原料尤其是提取物来讲，最大的问题一是提取物的质量稳定性、可控性和均一性，二是工艺的可重复性和可控性。三是功效的可评价性和安全性。只有解决上述几方面问题，才能确保植物原料在化妆品使用的安全性问题。具体如下：

 （1）质量控制

新原料应制定严格的控制指标，包括但不限于感官评价（包括性状、气味、颜色等）、质量控制及其检验方法、存贮条件、已使用情况等。同时应评估分析可能存在的风险物质（如重金属、农残、激素等）和可能由源头产生的相关风险。

不同于化学物质单一成分起作用，植物提取物往往是多成分协同作用，活性成分难以明确，因而用量大，工艺处理比较复杂，可能需加入较多的增溶剂、表面活性剂、矫味剂等物质。在制订控制标准时，提取方法必须考虑这些影响因素。保证提取物的质量稳定性、可控性和均一性。

（2）生产工艺

（3）化妆品原料的安全性评估：

绿色、天然、低毒是眼下很多产品追求的目标，也是时尚宣传的卖点。新原料需经过安全性评估，并对其成分、化学及生物活性进行分析和检测。根据《化妆品安全技术规范》要求，化妆品应当使用对人体无害的原料，并且应当证明其化学、物理、微生物和毒理等方面的安全性。

（4）原料的来源和性质：

化妆品用植物原料应明确对应的植物资源基本信息，包括植物资源的中文名称、拉丁文名称、植物学分类信息、使用部位、产地、前处理工艺等。对应一种以上植物资源的，应分别明确全部植物资源的基本信息。

四、植物源化妆品新原料的#未来发展

面对激烈的市场竞争，植物源化妆品新原料的未来发展趋势主要集中在以下几个方向：

（1）要加强新原料的安全性评估和监管，坚持科学评估和严格把控产品质量。

（2）要不断创新技术和研发新原料，提升功效及质量。

技术创新是植物源化妆品新原料能够顺利发展的重要保障。近年来，随着科技的发展和人们对健康、环保、安全的关注程度逐渐提高，针对植物源化妆品新原料的技术研发和创新也得到了越来越多的关注。具体表现在以下几个方面：

² 基于生物技术的植物活性物质的研发。通过基因工程、细胞培养等技术，开发出更多代表性、功效显著的植物活性物质，并使其能够被应用于植物源化妆品中。

² 天然植物提取物的新品种开发。通过新技术、新方法的开发和应用，从天然植物中提取多种天然成分，并对其进行分子组分识别、功能活性测定等，以提高其功效和产品价值。

² 人工合成植物萃取物的研发。人工合成植物萃取物是以天然植物成分为基础，通过化学合成方法人工合成的物质。这些物质具有更强的稳定性和安全性，比天然植物原料更加适合应用于植物源化妆品中。

（3）进一步开拓国内外市场，提高知名度和美誉度。

消费者对植物源化妆品的需求更加迫切。比如，在一些欧美国家，植物源化妆品的市场规模正在不断扩大，预计未来几年市场将继续保持快速增长。同时，在中国市场中，近年来植物源化妆品行业的占比也在不断上升，可见植物源化妆品新原料的市场前景非常广阔。

在化妆品植物原料备受青睐之际，应充分关注植物原料生产、制备、质控及市场等每一个环节，重视与植物原料相关的法规、安全及功效问题。应秉承中国传统文化、融会中医药传统理论与植物原料，赋予化妆品新的开发理念与技术，全面提升产品品质内涵；同时充分利用现代先进的生物技术与纳米技术，将高新科技应用于化妆品植物原料的开发。

参考文献：

[1] 李帅涛,石钺,何淼等.化妆品植物原料现状及应用发展[J].中国化妆品,2022(Z2):74-77.

[2] 董银卯,邓小锋.化妆品植物原料现状、应用与发展趋势[J].轻工学报,2016,31(04):30-38.

[3] 肖树雄,周智明,梁柱业等.植物源化妆品原料安全性问题及监管建议[J].中国食品药品监管,2021(01):42-48.

[4] T/BDCA 0002-2020,化妆品用中国特色植物原料研发指南[S]. 

关键词：#植物来源 #化妆品原料 #市场趋势 #合规 #未来发展