我国化妆品原料的管理启示与展望

我国是全球最大的化妆品新兴市场，已成为全球仅次于美国的第二大化妆品消费国。随着化妆品行业的日益发展和人们生活水平的不断提高，化妆品已逐渐成为人们日常生活中不可缺少的日常用品，受到越来越多消费者的青睐。然而，随着人们对于化妆品的认识逐渐提高，更加关注化妆品的安全性。化妆品原料的安全性是化妆品质量安全的源头，为切实保障化妆品产品的安全性，对化妆品原料加强管理则显得尤其重要。

一、 我国化妆品原料的管理启示

1. 欧盟和美国原料管理

欧盟和美国的化妆品产业起步较早，具有相对较为完备的化妆品相关法规及安全性评价体系，为我国化妆品及原料的安全监管提供了重要参考。在化妆品原料的管理思路上，我国与欧、美国均采取分类管理原则收录了化妆品禁用组分、限用组分和准用组分。但我国的《已使用化妆品原料目录》可作为判断新原料的重要依据，化妆品新原料按照风险等级分为注册和备案进行管理；而欧盟和美国的化妆品原料数据库仅在客观上收录原料信息，原料纳入的要求和申请流程与我国不同^[1]，但在原料信息及安全评估的数据库上较我国更为先进和完善，是我国化妆品原料主要的参考信息来源。原料管理情况对比汇总如下：

2. 化学品的环境管理

众所周知，化学品因大量生产使用后的排放很有可能对生态环境产生潜在的危害。然而，化妆品原料有一部分属于化学品，因此化学品的环境管理也会对我国化妆品原料的管理有一定参考意义。

经对比分析发现，部分物质在我国与在欧盟等其他地区的使用历史和管理要求存在差异^[2]。专家建议根据原料的危害特性、环境暴露情况及行业使用情况等,识别优先评估化妆品原料,逐步开展风险评估工作。对未收录于我国《化妆品安全技术规范》和《已使用化妆品原料目录》，且可能对人类安全和生态环境产生潜在危害的物质，必要时可调整管理要求。尤其对欧盟法规有明确管理要求的原料，建议在新原料的注册备案中加以重视。

3. 欧盟RAPEX系统

非食品类消费产品快速预警系统（简称RAPEX系统） 是欧盟委员会为保护消费者的健康和安全建立的信息化平台。该系统重点关注通用产品、玩具、化妆品和低压电器四大类产品，迅速通报危险消费品的相关信息，比如产品描述、照片、存在的危险及相应处理措施等。

2005年至2021年，RAPEX系统共通报364件具有化学风险的化妆品，涉及92种违规物质^[3]。通过对相关违规产品重点分析、总结并通报产生的原因、安全风险及处理措施。欧盟RAPEX系统的快速、灵活通报和处置机制，对我国化妆品原料的安全管理具有重要的参考意义。

二、 我国化妆品原料管理的展望

自2021年《化妆品监督管理条例》发布实施以来，我国已陆续出台一系列配套法规文件和新措施。随着新规的施行，一个更加科学、规范、高效的监督管理体系正在建立。建议在现有化妆品原料管理的基础上，参考欧美等地区和国家的相关先进管理方式和经验，结合我国具体情况进一步进行优化，推动化妆品行业向更高质量发展。

相关参考：

[1] 刘敏等. 我国与欧美化妆品原料管理情况对比分析[J]. 香料香精化妆品, 2023, (2).

[2] 黄湘鹭等. 国内外化学品环境管理对我国化妆品原料管理的启示[J]. 生态毒理学报,  2021, 16(6).

[3] 黄湘鹭等. 欧盟RAPEX系统通报情况分析及对我国化妆品原料管理的启示[J]. 日用化学工业, 2022, 52(6).