化妆品测试机构资质知多少

根据国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告（2021年第31号），OCI对#化妆品新原料注册备案所需测试报告的种类及测试机构的资质要求整理如下：

那么，其中要求的四种机构资质CMA/CNAS/GCP/GLP都是什么以及有何区别呢？

1. CMA 

#CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval），中国计量认证的简称，是根据《中华人民共和国计量法》（2015年修正）第二十一条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

国家正在推行强制性的计量认证、审查认可和实验室自愿参加的"实验室认可"等制度，来保证检测机构为社会提供服务的公正性、科学性和权威性，这些认证都是以国家《计量法》、《标准化法》及《质量法》等法律为依据。这项工作是一项技术性很强的执法监督工作。凡是经过国家计量行政部门计量认证的检测机构，国家将授予CMA计量认证标志，此标志可加盖在检测报告的左上角。

2. CNAS

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：#CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

2006年3月31日，经国家质检总局同意，国家认监委批准，中国合格评定国家认可委员会在北京正式成立，是我国依法设立的唯一合格评定国家认可机构。

计量认证CMA和实验室认可CNAS的主要区别

3.GCP (Good Clinical Practice)

#GCP认证全称：Good Clinical Practice，中文译名：《药物临床试验质量管理规范》，是由国家药品监督管理局颁发的法规，GCP不但适用于各期临床试验人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床实验全过程的标准规定，其目的在于保障临床试验过程的规范，结果科学可靠。保护受试者的权益并保障其安全，在我国引入、推动和实施GCP已经历了近十年。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，新版《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起实施。

GCP认证的意义：

1）保护受试者的安全与权益；

2）保障临床实验资料和结果的质量；

3）提供新药注册资料的质量；

4）促进新产品打向国际市场；

5）提高我国临床研究和用药水平；

规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

4.GLP （Good Laboratory Practice）

#GLP是英文 Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

获得CMA/CNAS/GCP/GLP认证会给测试机构和企业带来哪些优势呢？

北京正智远东（OCI）公司，是中国乃至远东地区最早且领先的法规服务提供商之一，目前已是125家世界500强企业的合作伙伴和服务提供商。化妆品原料事业部成立至今已超过16年，是OCI最早组建的部门之一，拥有数十位化学、生物等专业领域人才承担技术、测试、外联等工作。自成立以来，化妆品原料事业部完成了3000种以上化妆品新原料的信息评估，拥有数十个化妆品新原料实际申报经验，为多家知名企业完成了新原料的申报项目。作为服务行业十余年的技术服务公司，OCI全体员工严格秉持5A原则，持续为客户提供优质服务，为广大企业原料上市保驾护航。

关键词：#CMA #CNAS #GCP #GLP #化妆品新原料注册备案