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近期关于原料的审核意见和法规出现变动,引起整个行业的关注,北京正智远东(OCI)公司整理了近期主要的法规变动,供大家参考。
需要引起注意的原料变动汇总 |
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序号 |
原料名称 |
原法规要求 |
现法规动态 |
备注 |
1 |
N-乙酰神经氨酸 |
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国妆原备字20210001 |
备案日期:2021年6月28日 |
2 |
月桂酰丙氨酸 |
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国妆原备字20210002 |
备案日期:2021年6月28日 |
3 |
β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺 |
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国妆原备字20210003 |
备案日期:2021年8月6日 |
4 |
雪莲培养物 |
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国妆原备字20210004 |
备案日期:2021年8月13日 |
5 |
四氟丙烯 |
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国妆原备字20210005 |
备案日期:2021年12月2日 |
6 |
月桂酰甲基羟乙基磺酸钠 |
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国妆原备字20210006 |
备案日期:2021年12月8日 |
7 |
苯乙基间苯二酚 |
国家食药监局公告2012年第71号,经化妆品技术审评专家委员会审核允许使用的化妆品原料,使用目的是“美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成” |
普通化妆品不得宣称或暗示美白祛斑等特殊化妆品的作用和功能。 |
鉴于在完成上述注册或者备案手续前,使用目的仅批准了“美白肌肤”的苯乙基间苯二酚不应用于生产普通化妆品,同时结合《化妆品注册备案管理办法》有关已经备案的普通化品不得随意改变产品配方的规定,企业应停止生产这类产品,尽快主动撤销产品备案。 |
8 |
椰油酰甘氨酸钠、月桂酰谷氨酸二钠、月桂酰肌氨酸钠等氨基酸表活 |
允许使用 |
允许使用 |
配方中只含有氨基酸表活,不可以宣称氨基酸 |
9 |
红没药醇 |
用于普通及特殊产品中 |
近期有部分备案产品意见为:含有该原料产品应按照祛斑美白产品申报; |
建议客户谨慎使用; |
10 |
甲醛、多聚甲醛 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
11 |
硼酸、硼酸盐、四硼酸盐 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
硼砂为四硼酸盐,也属于禁用物质 |
12 |
过硼酸钠 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
13 |
大麻二酚 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
14 |
非那西丁 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
15 |
大麻(CANNABIS SATIVA)仁果 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
16 |
大麻(CANNABIS SATIVA)籽油 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
17 |
大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
18 |
2-氯对苯二胺 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
19 |
2-氯对苯二胺硫酸盐 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
20 |
环己胺 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
21 |
乙酸乙烯酯 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
22 |
苄氯酚 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
23 |
2,6-二羟基-4-甲基苯甲醛 (苔黑醛) |
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新增禁用成分 |
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24 |
新铃兰醛(3- 和4-(4-羟基-4-甲基戊基)-3-环己烯-1-甲醛) |
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新增禁用成分 |
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25 |
3-亚苄基樟脑 |
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新增禁用成分 |
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26 |
3-氯-2,6-二羟基-4-甲基-苯甲醛 (氯化苔黑醛) |
/ |
新增禁用成分 |
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27 |
二氯甲烷 |
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新增禁用成分 |
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28 |
咪唑 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
29 |
硝基甲烷 |
/ |
新增禁用成分 |
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30 |
乌洛托品 |
/ |
新增禁用成分 |
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31 |
过氧苯甲酰 |
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新增禁用成分 |
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32 |
万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物 |
允许使用 |
新增禁用成分 |
含有此成分的产品,停止生产及销售; |
33 |
抗组胺药,包括但不限于溴苯那敏及其盐类、氯苯沙明、赛克利嗪及其盐类、苯海拉明及其盐类、多西拉敏及其盐类、羟嗪、曲吡那敏、西咪替丁等 |
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新增禁用成分 |
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34 |
激素类,包括但不限于甾族结构的抗雄激素物质、糖皮质激素类(皮质类固醇)、雌激素类、帕拉米松、孕激素类、具有雄激素效应的物质等 |
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新增禁用成分 |
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35 |
肾上腺素受体激动药,包括但不限于麻黄碱及其盐类、肾上腺素、异丙肾上腺素、萘甲唑啉及其盐类、去甲肾上腺素及其盐类、奥托君及其盐类等 |
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新增禁用成分 |
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正智远东(OCI)公司将持续履行5A服务承诺,持续为客户提供优质的化妆品新原料的备案以及注册服务。
关键词:#原料、#法规、#变动