“皮肤保护剂”位居榜首，作为多种功效篮还能撑多久？

          截至2024年3月31日，国家药品监督管理局官网已公示140个已备案 #化妆品新原料 ，去重复后有122款新原料，从备案号国妆原备字20230057开始至最新公示的国妆原备字20240023并未公布相关技术要求（共36个新原料）。经统计，我们发现已公示技术要求的新原料中共有53个申请了“皮肤保护剂”这一 #使用目的 ，是目前企业申请最多的，其次为保湿剂、抗氧化剂。

何为“皮肤保护剂”？

我国

目前，我国暂无明确释义。在化妆品新原料申报系统中，共可以选择67种使用目的，但无具体定义。根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等要求，可以分为高风险、中风险和低风险三类。详见下图：

欧盟

CosIng是欧盟于2008年推出的化妆品成分的官方在线数据库，其具有专门的功能清单，分类较为丰富和细致，是目前行业中重要的参考信息来源。功能清单中 #皮肤保护剂 是指有助于避免外部因素对皮肤的有害影响。原文如下截图：

美国

美国个人护理产品委员会(PCPC)是全球最大规模的代表化妆品和个人护理产品公司的全国性行业协会，设置并管理国际公认的INCI名称申请和信息数据库、以及致力于评估化妆品成分安全性的CIR数据库。在《国际化妆品原料字典和手册》中，皮肤保护剂是用于皮肤保护剂产品的活性成分。在美国，在21CFR347.3中，皮肤保护剂药物产品被定义为暂时保护受伤或暴露的皮肤或粘膜表面免受有害或恼人刺激的药物产品，并且可以帮助对这些表面提供缓解。原文如下：

为何“皮肤保护剂”位居榜首？

1）目前我国化妆品新原料的使用目的清单仅限于系统中规定，分类并不完善，企业在申报时只能结合自家原料特点采用“接近性原则”进行筛选。

2）皮肤保护剂属于低风险功效，在一定程度上可以降低企业的试错成本。

“皮肤保护剂”是否可以继续作为保护伞？

自《化妆品监督管理条例》实施以来，我国化妆品相关法规文件日渐完善。目前申报的化妆品新原料选择“皮肤保护剂”时大多对应修护、舒缓、紧致等系统中没有对应使用目的的 #功效 ，若没有一个相对权威的管理规范或标准，势必会因如后续化妆品功效宣称时信息不精准或不统一而导致一系列的问题，目前的使用目的分类并非长久之计。未来国家可能会考虑发布使用目的清单以更好地进行原料管理，类似可以啥都装的“皮肤保护剂”功效篮未来有可能会被取消。

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