浅谈我国化妆品动物替代试验

作为全球第二大#化妆品消费市场及近几年的飞速增长，越来越多的化妆品企业将目光投向了中国市场。前几年，中国的备案及注册制度要求，对于进入中国市场的化妆品必须进行#动物实验以证明其安全性，这曾成为很多欧洲优质化妆品进入中国市场的壁垒。

中国药监局于2021年颁布了《化妆品注册备案资料管理规定》，其中放宽了相关限制；普通化妆品的生产企业，在取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的条件下，可免于提交该产品的毒理学试验报告。这对众多海外宣称“零残忍”化妆品的企业来说，是个重要利好消息。

但这并不能解决所有问题，#替代试验技术的发展就显得十分迫切。中国政府也一直在努力推广及探索动物替代试验，并且取得一定的成就。目前中国允许使用的化妆品替代试验如下。

我国《化妆品安全技术规范》中目前包含的替代试验方法：

我国已经发布的替代方法征求意见稿名称（2021.11）：

1. 化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：氨基酸衍生化反应试验（征求意见稿）

2. 化妆品用化学原料荧光素渗漏试验（征求意见稿）

3. 体内彗星试验（征求意见稿）

4. 体外皮肤变态反应：人细胞活化试验（征求意见稿）

还有更多的替代方法药监局正在研究中， 相信不久就会有更多的替代方法，供广大企业选择。

中国替代试验技术的发展起步时间晚，相对落后于欧盟及其他国家，且替代方法尚不能完全覆盖毒理学评价所需的全部试验方法，实验材料的可及性也受到了限制。这些都是制约我们发展的条件，我们一方面积极投入研究，另一方面，也加强国际同行技术交流与合作。共同促进中国替代试验方法的进展。

关键词：#化妆品、#替代实验、#动物实验