美白剂377事件

美白剂377事件

最近，关于著名的美白成分377的问题尘埃落定：明确不允许添加于普通化妆品中，已备案、上市的产品限期下架、注销。

广州市药监局对于377的问答：

国家局的红头文件

377，全名SymWhite377（馨肤白），化学名为4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，在成分表中，则写作“苯乙基间苯二酚”。于2012年批准使用，批准的使用目的为美白剂，使用限量是0.5%。

377添加于普通产品备案时的意见

意见明确指出产品超范围使用377，为什么是“超范围”呢？377在2012年批准的时候只有美白剂一个功能，之后也未再做功能增项。那么，一个只有美白功能的美白剂用到非美白产品中是为了什么呢？难道是为了给产品美白？那也应该是着色剂干的活。或者有些企业说是在产品中用作抗氧化剂或者其他功能，那按照《化妆品注册备案管理办法》的要求，这种情况也属于是新原料，需要注册或者备案后才能使用。

简言之，就目前的批准情况，377仅具有美白功能，就不应该出现在普通产品中。所以，超范围使用的措辞很精准。

377（包括防晒剂）常年违规添加于普通产品中，而普通产品和特妆的事前的注册要求和时间、事后的监管力度都有着巨大的差距，普通化妆品中违规添加这些成分给消费者带来很多隐患，这也是药监局开始清理这些专打擦边球的选手的原因。

注：产品中添加防晒剂有可能是为了保护产品，药监局也没有全部封死：可以添加化学防晒剂，但总量应＜0.5%（除香水和指甲油类）。

已经备案的含377的化妆品怎么处理呢？

各地方的具体实施细则和进度可能不太一样，但统一都要求：即刻起不允许销售，产品下架。并要求自行注销相关产品的备案号。超量使用（限量0.5%）的将依法查处。

含其他美白剂的产品？

其他常见的美白剂如“烟酰胺”、 “维C及其衍生物”等，普通化妆品中是否还能添加呢？笔者认为，这些原料和377有个本质的区别，377仅有美白剂单一功能，而“烟酰胺“”除了美白还能够修复肌肤屏障、深层补水等功能，“维C及其衍生物”也有抗氧化的功能。所以，目前来看，这些成分在普通化妆品中添加还是安全的，但建议是减少添加量或者不添加。

如果就想在普通产品中添加377呢？

深入研究，按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的要求注册或备案新的功能。当377不只是美白剂的时候，可能就能用在普通化妆品里了，毕竟现在给的意见是“超范围使用”。

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关键词：#美白剂、#377、#苯乙基间苯二酚